רקע: שמרי אורז אדום הינם תוסף תזונה, שמשפיע על הורדת רמת הכולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL).
מטרת המחקר: להעריך את היעילות וסבילות של שמרי אורז אדום ושינוי באורח חיים טיפולי לטיפול בדיסליפידמיה בחולים שאינם יכולים לקבל טיפול בסטטינים (תרופות להורדת כולסטרול).

חולים: 62 חולים עם דיסליפידמיה והיסטוריה של הפסקת הטיפול בסטטינים בשל תופעות לוואי שונות.red_rise

התערבות: החולים חולקו על ידי תוכנה, בהקצאה אקראית, לקבלת תוסף שמרי אורז אדום, במינון של 1800 מ"ג (31 חולים), או פלצבו (31 חולים), פעמים ביום למשך 24 שבועות. כל החולים נרשמו במקביל בתכנית שינוי באורח חיים טיפולי ל-12 שבועות.

מדדים: התוצאה העיקרית הייתה רמת ה-LDL כולסטרול, שנמדדה בתחילת המחקר, בשבוע 12, ובשבוע 24. מדדים משניים כללו את רמת הכולסטרול הכללי, כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה (HDL), הטריגליצרידים, אנזימי הכבד וקריאטינין פוספוקינאז (CPK)ומשקל; הנבדקים נתבקשו למלא שאלון קצר בנושא כאב.

תוצאות: בקבוצת 'שמרי אורז אדום', כולסטרול LDL ירד ב 1.11 מילימול / ליטר (43 מ"ג / ד"ל) מנקודת ההתחלה בשבוע 12 ו – 0.90 מילימול / ליטר (35 מ"ג / ד"ל) בשבוע 24.
בקבוצת הפלצבו, רמות כולסטרול LDL ירד ב 0.28 מילימול / ליטר (11 מ"ג / ד"ל) בשבוע 12 ו- 0.39 מילימול / ליטר (15 מ"ג / ד"ל) בשבוע 24. רמת כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה הייתה נמוכה משמעותית בקבוצת 'שמרי אורז אדום' בהשוואה לקבוצת הפלצבו בשני השבועות, 12 (P A <0.001) ו- 24 (P A = 0.011). השפעות טיפול משמעותיות נצפו גם עבור סך רמת כולסטרול בשבועות 12(P A <0.001) ו- 24 (P A = 0.016). רמות של כולסטרול HDL, הטריגליצרידים, אינזימי הכבד, או CPK; ירידה במשקל, וציוני חומרת כאב לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות.

מסקנה: 'שמרי אורז אדום' ברמה טיפולית בשילוב שינוי אורח החיים הביאו לירידת LDL כולסטרול מבלי להגדיל את רמות CPK או כאב ועשויה להיות אופציה טיפולית לחולים עם רמות גבוהות של שומנים וכולסטרול בדם שאינם יכולים לסבול טיפול בסטטינים.

Red Yeast Rice for Dyslipidemia in Statin-Intolerant Patients: A Randomized Trial
David J. Becker, MD; Ram Y. Gordon, MD; Steven C. Halbert, MD; Benjamin French, PhD; Patti B. Morris, RD; Daniel J. Rader, MD