Υπόβαθρο: Η κόκκινη μαγιά ρυζιού είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής που έχει επίδραση στη μείωση του επιπέδου της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL).
Σκοπός της μελέτης: η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας της κόκκινης μαγιάς ρυζιού και μιας θεραπευτικής αλλαγής του τρόπου ζωής για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με στατίνες (φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης).
Ασθενείς: 62 ασθενείς με δυσλιπιδαιμία και ιστορικό διακοπής της θεραπείας με στατίνες λόγω διαφόρων παρενεργειών.
Παρέμβαση: Οι ασθενείς χωρίστηκαν μέσω λογισμικού, με τυχαία κατανομή, για να λάβουν συμπλήρωμα κόκκινης μαγιάς ρυζιού, σε δόση 1800 mg (31 ασθενείς), ή εικονικό φάρμακο (31 ασθενείς), δύο φορές την ημέρα για 24 εβδομάδες. Όλοι οι ασθενείς εγγράφηκαν παράλληλα σε ένα 12εβδομαδιαίο πρόγραμμα θεραπευτικής αλλαγής του τρόπου ζωής.
Μετρήσεις: Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν το επίπεδο της LDL χοληστερόλης, που μετρήθηκε στην αρχή της μελέτης, την εβδομάδα 12 και την εβδομάδα 24. Οι δευτερεύουσες μετρήσεις περιλάμβαναν το επίπεδο της ολικής χοληστερόλης, της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (HDL), των τριγλυκεριδίων, των ηπατικών ενζύμων και της φωσφοκινάσης κρεατίνης (CPK) και το βάρος· ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες να συμπληρώσουν ένα σύντομο ερωτηματολόγιο για το θέμα του πόνου.
Αποτελέσματα: Στην ομάδα της «κόκκινης μαγιάς ρυζιού», η LDL χοληστερόλη μειώθηκε κατά 1,11 mmol/L (43 mg/dL) από το σημείο εκκίνησης την εβδομάδα 12 και κατά 0,90 mmol/L (35 mg/dL) την εβδομάδα 24.
Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης μειώθηκαν κατά 0,28 mmol/L (11 mg/dL) την εβδομάδα 12 και κατά 0,39 mmol/L (15 mg/dL) την εβδομάδα 24. Το επίπεδο της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας ήταν σημαντικά χαμηλότερο στην ομάδα της «κόκκινης μαγιάς ρυζιού» σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και στις δύο εβδομάδες, 12 (P < 0,001) και 24 (P = 0,011). Σημαντικές επιδράσεις της θεραπείας παρατηρήθηκαν επίσης για το επίπεδο της ολικής χοληστερόλης τις εβδομάδες 12 (P < 0,001) και 24 (P = 0,016). Τα επίπεδα της HDL χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων, των ηπατικών ενζύμων ή της CPK· η απώλεια βάρους και οι βαθμολογίες σοβαρότητας του πόνου δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ομάδων.
Συμπέρασμα: Η «κόκκινη μαγιά ρυζιού» σε θεραπευτικό επίπεδο σε συνδυασμό με αλλαγή του τρόπου ζωής οδήγησε σε μείωση της LDL χοληστερόλης χωρίς να αυξήσει τα επίπεδα CPK ή τον πόνο και μπορεί να αποτελεί μια θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με υψηλά επίπεδα λιπιδίων και χοληστερόλης στο αίμα που δεν μπορούν να ανεχθούν τη θεραπεία με στατίνες.